在ISO 9001：2000标准的条文7.5.3“标识和可追溯性”中从质量管理体系方面对零部件的可追溯性进行了描述。“组织应在产品实现的全过程中使用适宜的方法识别产品”、“组织应针对监视和测量要求识别产品的状态”、“在有可追溯性要求的场合，组织应控制并记录产品的唯一性标识”。

　　哪类零部件需要可追溯性

　　零部件的追溯通常和产品的追溯过程结合在一起。有些产品要求它的全部零部件都追溯，有些产品仅要求追溯它的关键零部件。凯尔贝主要取决于对产品质量控制的深度。一般来说包括以下几种：

　　对于需要进行产品生命期管理的产品要求全部零部件都具有可追溯性;

　　对于可拆卸，可更换的零部件要求具有可追溯性;

　　对于需要检修，维护，保养的零部件要求具有可追溯性;

　　对于外协生产加工的零部件要求具有可追溯性。

　　也就是说，凡是可能涉及到人体健康和生命安全的产品，其零部件必须具有可追溯性。从行业方面来看，在国外，国防、航天、航空、汽车、医疗设备、电子、铁路制造业，以及船舶工业等，要求其产品中的零部件必须具有可追溯性。在国内，根据《缺陷产品召回管理条例》几乎各行各业都需对产品零部件进行追溯。

　　建立零部件可追溯性的基础

　　建立零部件可追溯性的基础是零部件的永久性唯一标识和跟踪溯源的电子记录。

　　唯一标识：每个零部件都有一个永久性唯一标识，用二维条形码表示(DATAMATRIX码或QR码)，其内容包括企业代码、凯尔贝产品型号及产品序列号等。

　　跟踪溯源：每个零部件在生产和流通的过程中(供应链的全过程)采集标识和相关数据，形成跟踪溯源的电子记录。