如何正确选择提取浓缩设备以提高收率?

如何正确选择提取浓缩设备以提高收率?
    对于设计和选择中药成套设备,首先要强调的还是工艺,看是否可采用新型提取工艺等方式强化提取浓缩过程,研究新工艺对药物及不同组分提取的影响,在进行深入药理研究的基础上,寻找最佳操作条件和可能的作用机理,进而进行小型工业设备的设计。细节方面,因是成套设备,就要考虑各个设备工作时间及周期,合理选择设备的大小,在同一工期内,不能有因设备配套大小问题而导致工作断续的情况出现。另外,还要注意的就是节能的问题,对成套的设备,要尽可能的优化工艺,缩短相应的管道,减少物料输送过程的能耗损失。合理的布置设备安装位置,以节省空间,节约设备成本。同时,也要注意其可操作性及工人的操作方便、省时、省力,使其更人性化。也就是说既要注重设备的前期性价比、后期的操作成本,也要兼顾设备的通用性和实操性。
    设备选择跟企业所处有位置也有关,就像大城市建厂房一般多层,一般地方单层一样,要考虑性价比。比如提取浓缩中常见到的凝结水问题,如果不是在缺水地区,要做冷却塔、凉水、管线等,且还要有泵抽,可能经济效益不是那么明显,很多企业就不愿意做。所以选择自己合适的,才是最合理的,最经济的。
    (1)选择主要产量品种;(2)工艺相近或相似;(3)有一定前瞻性的生产量预估;(4)合理进行各生产单元物料平衡,避免存在“卡脖子”单元;(5)设备布局尽可能减少中间环节物料传递距离;(6)考虑以后主要产量品种变化时,设备的替换,预留位置;(7)操作的便捷及安全。
    (1)设计和选型中药成套设备首先应符合GMP及其附录的规定。工艺布置应遵循先粗后细的原则,各单元设备的生产能力应基本一致;(2)选购中药成套设备,应优先考虑执行并符合制药装备国家行业标准的企业与产品,以确保选购设备的产品质量;(3)应考虑功能与产量的关系,产量较小时应选择多功能净制设备,以一机多用的方式加工各种药材,降低设备投入。产量较大时宜按药材的形态、质地选用设备,重点满足工艺要求;(4)从网站搜索相关资料时,一定要进行实地考察,了解设备制造企业的生产规模、生产能力、加工设备能力、技术开发能力和服务能力等,对于压力容器等产品,还应查验相应资质证书;(5)尽可能选择同一厂家生产的设备。
    选择中药成套设备主要要考虑各工段的配套情况。以提取与浓缩设备为例,提取能力要与浓缩能力相适应,因提取后的药液要进入浓缩工序,如果浓缩效率跟不上则影响下一步生产。如果浓缩能力大而提取能力小,则造成设备浪费。设备的配套应根据每个药厂的实际情况进行选择,因为设备的各种参数以及理论生产效率根据品种不同而存在差异,不要根据理论生产效能来设计选型中药成套设备,一定要根据自己品种的实际进行选择。
  制备工艺是制剂研究的一个重要环节,制剂工艺研究应予中医药理论为指导,对方剂中药物进行方药分析,应用现代科学技术和方法进行工艺路线设计、工艺技术条件筛选和中试等系列的研究,并对研究资料进行整理和总结,使制备工艺做到科学、合理、先进、可行,使研制的制剂达到安全、有效、可控和稳定。
    设计和选择中药成套设备应该注意:(1)设备产能。设备的产能是否与企业设计产能相一致,整条提取线各设备的生产能力是否协调;(2)材质。与什么物质接触,接触是否会发生反应、腐蚀现象,长期使用是否有什么质量隐患;(3)工艺要求生产中的检测手段,生产设备是否能做到。(4)设备的清洁。设备是否好清洁,清洁时那些地方是死角;(5)设备是否好维护保养,当故障发生后,厂家的维修是否方便及时;(6)设备设计的安全性。生产过程、维修过程是否设计有安全开关,现有设备是否还有不安全的因素;(7)设备使用的能源;(8)设备的外型(高度、体积)是否适用于现有厂房。
    (1)设备材质上要符合最新GMP条款的要求;(2)成套设备的选型应建立在有中试放大的生产工艺基础上,否则按照设备改工艺将给药品的生产带来潜在的风险;(3)设备的设计和选择要考虑卫生清洁方面的要求,中药前处理设备对环境要求较高,因为中药前处理工序品种丰富、工作量大、产尘多、用水多、空气潮湿,易产生混淆、污染等质量事故,对于如何快速做好设备清洁,减少人员工作量,需要在选型阶段进行考虑;(4)中药的精制工艺在不断的改进中,所以在设备的设计和选型时要适当预留一些接口,便于工艺改进需要。

 

 

 

 

 


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