甲类大型医用设备配置规划即将出台

《“十二五”甲类大型医用设备配置规划》(以下简称《规划》)进入征求意见阶段,将于下半年实施。卫生部规划财务司有关负责人于日前举办的中国医学装备协会第21届学术年会上介绍说,《规划》着力资源调整,重点支持全国性医疗服务中心,区域中心城市和配置空白地区的配置,符合配置标准和要求的、社会资本举办的医疗机构,不受规划指标限制。并且,《规划》支持建立区域性医学影像检查中心。

    根据《大型医用设备配置与使用管理办法》,甲类大型医用设备有X线—正电子发射计算机断层扫描仪(PETCT,包括正电子发射型断层议,即PET)、伽马射线立体定位治疗系统(y刀)、医用电子回旋加速治疗系统(MM50)、 质子治疗系统等。

    根据《规划》(征求意见稿),2011~2015,全国PET-CT配置规划分年度分步实施,重点支持区域医疗中心和配置空白地区,积极引导和支持区域内医疗机构联合申报、共建、共用、共享、共管,支持非公立医疗机构合理配备,拟在规划期内新增规划配置160台。

    高端放射治疗设备直接作用于人体,安全要求很高。在《规划》制定过程中,专家通过论证,明确了高端放疗设备的概念,即以旋转调强、全身立体定向为技术基础的放疗设备。据介绍,高端放疗设备配置规划将坚持统筹医疗资源、加强规划引导、优化区域布局、提高配置效率,保证应用质量、控制医疗费用不合理增长的指导思想。

    手术机器人的配置与高端放疗设备则有所不同,其配置立足于追踪研究高新医疗技术,因此,规划指标控制非常严格 ,只有具有相当水平和能力的医疗机构才能够配置。

    据卫生部规财司有关负责人介绍, 迄今,卫生部己审批同意36家医疗机构配置头部伽马刀,今年拟下这20家配置许可。并且,在“十二五”期间,我国将加强头部伽马刀专业人员队伍培养,以提高应用质量,保障医疗质量安全。

    专家评估认为,为追踪新技术,可适当配置少量质子治疗系统,以开展临床应用和基础研究工作,但现阶段仍应以发展传统高能光子治疗为宜,在对国内装备质子、重离子治疗系统应用情况做出综合评估以前,暂不审批新增配置。

    此外,卫生部还将加强对新型大型医用设备的前瞻性管理。新型大型医用设备是指自次从境外引进或者国内研发制造,经国家食品药品监管部门注册后,单台(套)市场售价在500万元人民币以上,还没有列入国家大型医用设备管理品目的医用设备。新型大型医用设备经过配置适宜性评估后,医疗机构方可装备使用。

    “可能很多医疗机构己提出了配置申请,但只有在《规划》发布之后才能实施,我们会尽可能地加紧制定”规财司有关负责人还表示,“《规划》的制定和实施需要生产企业和供应商的配合,如果某类医用设备,尤其是高端大型进口设备的价格不降低,规划控制就不会放松。”


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